國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對湖南國健醫(yī)療器械有限公司、南昌沃克醫(yī)療科技有限公司進行飛行檢查，發(fā)現兩家企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷。 一、湖南國健醫(yī)療器械有限公司 （一）機構與人員方面。企業(yè)質量部僅配備專職檢驗員1名，現場檢查發(fā)現其不熟悉脈搏血氧儀產品漏電流項目檢驗操作方法；企業(yè)負責人和生產負責人對醫(yī)療..
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國家藥監(jiān)局綜合司關于貫徹實施《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》有關事項的通知
2025-05-29
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《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》政策解讀
2025-05-12
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中華人民共和國植物新品種保護條例
2025-05-06
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醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范
2025-04-29
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麻醉藥品和精神藥品管理條例
2025-04-28
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互聯(lián)網信息服務管理辦法
2025-04-27
一、《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的制定背景 隨著電子商務快速發(fā)展，近年來，我國醫(yī)療器械網絡銷售市場迎來爆發(fā)式增長。據統(tǒng)計，從2018年至今，從事網絡銷售的醫(yī)療器械經營企業(yè)由8717家增至36萬余家，第三方平臺企業(yè)由77家增長至851家。 國家藥品監(jiān)督管理局一直高度重視醫(yī)療器械網絡銷..
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《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》政策解讀
2025-05-06
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《關于進一步調整和優(yōu)化進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告》的解讀
2025-05-06
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《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》政策解讀
2025-05-06
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國家藥監(jiān)局關于進一步做好《藥品生產許可證》發(fā)放有關事項的公告政策解讀
2025-05-06
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《生物制品分段生產試點工作方案》政策解讀
2024-12-02
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《中藥標準管理專門規(guī)定》政策解讀
2024-12-02
（2025年第4期總101期）為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規(guī)，我省藥品監(jiān)管部門和檢驗機構對藥品生產、經營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。現將本期藥品抽檢信息通報如下：一、公告情況經核查確認，白芷等18批產品不符合規(guī)定（詳見附件1）。不符合規(guī)定項目包括：性狀、顯微..
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江西雙福藥業(yè)有限公司對遠紅外舒筋活血貼主動召回
2025-06-05
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江西省藥品行政處罰案件信息公開表（編號：樟藥監(jiān)藥生20250601）
2025-06-04
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江西省藥品監(jiān)督管理局關于注銷醫(yī)療器械生產許可證的公告
2025-06-04
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江西省藥品監(jiān)督管理局關于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告（2025年 第46號）
2025-06-03
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰結果公示
2025-05-21
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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品質量抽檢通告（2025年第1期）
2025-05-16
根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，現決定依法注銷江西神通連鎖大藥房有限公司的《藥品經營許可證》（詳見附件）。特此公告。江西省藥品監(jiān)督管理局2025年6月9日附件：注銷藥品經營許可證企業(yè)名單企業(yè)名稱：江西神通連鎖大藥房有限公司法定代表人：徐學兵..
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品行政處罰信息公開（2025年6月4日）
2025-06-05
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械行政處罰信息公開（2025年6月3日)
2025-06-03
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江西省藥品監(jiān)督管理局關于藥品批發(fā)企業(yè)暫停藥品銷售的公告
2025-05-29
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江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司對一次性使用鼻氧管主動召回
2025-05-26
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江西省藥品監(jiān)督管理局2025年第1期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告
2025-03-04
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江西省藥品生產監(jiān)督檢查結果公告（2025年第1號）
2025-03-04
查看鏈接：醫(yī)療器械行政處罰信息公開（2025年2月14日）
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品生產行政處罰信息公開（2025年2月21日）
2025-02-25
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四川省藥品監(jiān)督管理局關于19批次藥品不符合規(guī)定的通告
2025-02-05
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國家藥監(jiān)局關于13批次藥品不符合規(guī)定的通告（2025年第7號）
2025-02-05
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片行政處罰信息公開2024.12.30
2024-12-30
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江西省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械行政處罰信息公開（2024年10月21日）
2024-10-22
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重慶市藥品監(jiān)督管理局關于3批次藥品不符合規(guī)定的通告
2024-10-14
